
BioSaitu(北京)制药有限公司('Biosaitu',股票代码02315.HK)宣布,Renmice®是该公司独立研究和开发一系列全人类抗体/TCR小鼠的一般术语,具有独立的知识产权。 “ ren”源自中文角色“人”的拼音。它不仅包含东方文化色彩的要素,而且还代表了BioSaitu通过技术创新并保护人类健康来实现新药输出的任务。 Renmice系列小鼠包括Renmab®,Renlite®,Rennano®,RentCRTM和RentCR-Mimictm五个总人类抗体/TCR小鼠,它们为整个人类单克隆抗体,双抗体,双抗ADC,Dual抗ADC,纳米抗体,纳米抗体,整个人类TCR,整个人类TCR和TCR类antbibibibibibibibibibibibibibibibibibibibibibibibibibibibibibibibibibibibibibibibibibibibibibibibibibibibibibibibibibibibibibibibibibibibibib sike提供了强有力的支持。同时,该公司也正在开发MHC和NK
具有遗传簇(例如簇)的全人类小鼠用于开发多种类型的药物。成功开发后,这些全人类小鼠也将包括在列列中。
Renmice系列小鼠和使用它们建造的整个人类抗体/TCR技术平台
Renmab鼠标:整个人类单克隆抗体平台基于其独立开发的超大碎片染色体工程技术- Supce(尺寸无限的精密染色体)
工程学),Baisuitou用相应的人类基因代替了小鼠的抗体重链和轻链可变区域基因,并制造了Renmab小鼠模型。 Renmab小鼠是由Baisuitu独立开发的,Baisuitu是世界领先的小鼠模型,该模型成功取代了人类抗体重型和轻链变量区域的基因。 Renmab小鼠模型完全保留了人类抗体序列的多样性,在免疫后,它可以直接生成不同表位的多种全人类单克隆抗体序列。这些抗体的亲和力类似于野生型小鼠的亲和力,并且具有良好的特异性以及物理和化学特性。将来它不需要体外人性化的转化,这大大节省了下游的发展时间和成本,并提高了临床转化的成功率。作为在中国独立开发的全人类抗体小鼠,Renmab在2023年成功获得了中国专利许可。
肾小球小鼠:整个人类双抗/双抗ADC平台类似于Renmab小鼠,它也具有人类抗体重型链可变区域基因的完整原位替代。与Renmab小鼠不同,肾小球小鼠具有单一的人类抗体轻链可变区域基因。肾板小鼠产生的抗体具有常见的光链,当组装成双抗体时,可以有效避免轻巧和重链不匹配。组合旋钮孔(KIH)技术可以进一步避免重链不匹配,组装精度超过95%,并且可以显着降低CMC过程开发的难度。由肾小球小鼠抗体组成的巨大抗分子结构类似于单克隆抗体的结构,具有良好的物理和化学特性。除了开发双抗药物药物外,Baiaosaitu还使用肾小球小鼠大规模开发双抗ADC。
Rennano小鼠:通过进一步修改基于肾脏小鼠的抗体常数区域,获得了整个人类纳米抗体平台Rennano小鼠。免疫后,Rennano小鼠可以直接产生整个人类纳米病。这些纳米抗体在不依赖光链的情况下结合抗原,具有多种CDR3序列,识别丰富的表位,同时具有良好的特异性和亲和力。源自Rennano的抗体在体外和体内具有良好的生物学功能,适合组装诸如双抗体,多抗体和细胞疗法之类的药物形式。基于Rennano Mouse,BioSaytu推出了“ Nano”
100计划',开发全人类的治疗性纳米抗体,针对100多个靶标。
RentCR小鼠:Supce Technology开发了整个人类TCR平台RentCR小鼠。免疫后,它们可以直接生成全人类TCR序列,以开发TCR-T和细胞适配器。该小鼠缺乏对人类和病毒等异质抗原的耐受性,并且可以为人类TAA,病毒抗原等产生高亲和力的TCR。也可以避免免疫原性,因为这些TCR使用了人类基因。此外,它们不需要进一步的突变,冒着高靶向毒性的风险以提高结合亲和力。与TILS治疗相比,使用RentCR小鼠的全人类TCR小鼠的发展不需要患者样本,并且可以产生比TIL更丰富的TCR序列。 RentCR小鼠的成功发展将极大地加速BioSaytu与治疗性TCR分子研究机构与TCR-T细胞治疗公司之间的合作。
RentCR-MIMIM小鼠:整个人类TCR模拟抗体平台租赁模拟小鼠是通过根据Renmab/Renlite小鼠的I级MHC分子进行人性化的人性化通过人性化的MHC分子而获得的Renmab/HLA或肾素/HLA小鼠。免疫PHLA复合物后,靶向PHLA的TCR样抗体(TCR-MIMIC)抗体,并且无法识别人类HLA。与只能识别细胞表面或细胞外抗原的传统抗体不同,由RentCR-Mimic小鼠产生的抗体可以识别出呈现在细胞表面的细胞内抗原HLA复合物,从而大大扩大了产生药物产生靶标的范围。结合自己的高通量抗体筛选平台,可以快速筛选高亲和力TCR样抗体,以克服内源性TCR对相应的抗原的低亲和力的局限性,并容易肿瘤免疫逃生。整个人类TCRM抗体序列可用于开发T细胞适配器和CAR-T。目前,已经开发了靶向超过十几个细胞内TAA,CTA,突变抗原和病毒抗原的抗体分子。
renmice ko小鼠和“一万只老鼠和一万抗TM”计划
由于存在免疫耐受性,常规小鼠免疫方法很难获得针对人和小鼠同源区域的抗体。统一小鼠的靶基因敲除可以破坏小鼠对抗原的耐受性。免疫后,可以获得对人类和小鼠的同源和异源区域具有良好亲和力和高特异性的全人类抗体,从而极大地富集了抗体的多样性。该策略可以为诸如GPCR和人类和小鼠具有高同源性的诸如GPCR和靶标,提高筛查成功率的靶标的更加多样化的序列,并提高获得多种物种跨识别抗体的机会,从而为体内药物效率和下游多物种的安全验证提供便利。在过去的三年中,Baiosaitu通过“一万只老鼠和一万个反计划
KO小鼠进行了大规模的全人类抗体开发,以超过1,000个靶标,获得了许多全人类抗体,这些抗体可以在物种之间进行交叉认可,并建立了由400,000至500,000抗体序列组成的抗体架子。抗体架子的建设可以帮助合作伙伴大大提高项目开发的确定性,减少时间成本和开发风险,并提高药物开发的成功率。
自2019年发行以来,一系列小鼠在全球生物医学领域得到了广泛认可和支持。截至2023年6月30日,BioSaitu已通过20家生物制药/生物技术公司(包括多个跨国公司)获得了42个目标抗体开发项目的汇票鼠标授权。
在发布“数千只大鼠和一千抗体”之后,我们已经达到了50种药物合作开发/授权/转移协议,该协议涉及由肾脏小鼠产生的全人类抗体分子。随着“千只大鼠和一千抗体”计划达到了分阶段的里程碑,已经构建了近1,000个靶抗体分子,外国分子的转移,授权和联合发展的速度将不可避免地大大增加。将来,该公司将继续开发具有不同遗传背景的姓氏系列小鼠,以满足不同目标药物的发展需求;同时,目标MHC和NK
正在开发使用簇(例如簇)的全人类小鼠的发展。新技术平台的成功研究和开发将进一步增强BioSay在药物开发方面的技术实力,并与全球合作伙伴合作,以加速新药的开发,从而使人类健康受益。
关于Biosaitu Baisaitu(股票代码:02315.hk)是一家国际生物技术公司,其创新技术驱动着推动新药的研究和开发。它致力于成为全球新药的发源地,其使命是专注于技术创新,继续新的药物输出并保护人类健康。基于Renmice®平台(Renmab®,Renlite®和Rennano®小鼠独立开发和拥有完全独立的知识产权,单克隆抗体的开发技术平台,双抗体和纳米机构,动物药物功效筛选平台,以及强大的临床开发能力是有机地整合了开发药物和开发的药物研究和整个药物研究和整个药物的整合。截至2023年6月30日,BioSaitu签署了50种药物合作开发/授权/转移协议,并达到了42个目标项目RENMICE®平台许可的开发合作,与包括多个MNC在内的公司签署了50份药物合作开发/转让协议,大规模的药物开发(“一万只大鼠和一千抗TM”计划)已有1000多个潜在的药物目标。
同时,BioSaitu建立了由10种正在开发的药物组成的核心管道,我们与许多临床资产建立了与外部合作伙伴建立了项目合作关系。将来,BioSaitu将继续与全球合作伙伴合作,继续生产大量抗体药物,以更好地使患者受益。 Biosaitu总部位于北京,在中国(Haimen,Jiangsu,上海),美国(波士顿,旧金山)和德国海德堡(Heidelberg)设有分支机构。