治疗小细胞肺癌的“新武器”已经到位! bemosubaizumab的“新”在哪里?


在通往反癌的道路上,我们始终有期望,并希望新的抗癌药物可以继续出现,提供更强大的武器,并为击败癌症提供更多多样化的选择。

2024年5月9日,新的PD-L1抑制剂—— Bemosubaizumab经过严格的审查和评估,得到了中国国家药物管理局(NMPA)的正式批准。 bemosubaizumab与盐酸盐酸盐和化学疗法(用于注射和依托泊苷注射的卡泊蛋白)结合使用,为最初被诊断出患有广泛阶段的小细胞肺癌(ES-SCLC)的患者铺平了一种新的治疗路径,从而带来了更多的选择和希望。

1。Bemosubaizumab是一种新的人源化IgG1亚型PD-L1抑制剂,可以直接作用于肿瘤细胞表面的PD-L1受体,防止肿瘤细胞产生免疫逃逸,并重新激活免疫细胞对肿瘤的杀伤作用。

机理增强:作为PD-L1抑制剂,Bemosubaizumab可以有效防止PD-L1与PD-1和B7.1在T细胞表面上的结合,从而有助于充分激活T细胞的抗肿瘤功能。同时,Bemosubaizumab不会阻止PD-L2途径,因此它可以保留其自身免疫调节功能并降低免疫相关不良反应(IRAE)的风险[1-3]。

结构创新:Bemosubaizumab是一种新的PD-L1抑制剂,采用IgG1亚型并经过FC段修改。

IgG1是血清和体液中含量最高的抗体。它具有稳定结构和高亲和力的特征。它与PD-L1蛋白具有强大的结合能力,并且可以有效地阻断PD-L1/PD-1信号通路。但是,天然IgG1具有很强的FC效应,这可能会引发过度的免疫反应,从而导致疗效和IRAE的无法控制的丧失[4.5]。

Therefore, bemosubaizumab is site-directed in the Fc segment, removing antibody-dependent cell-mediated cytotoxicity (ADCC) and complement-dependent cytotoxicity (CDC), reducing immune-related cell loss, avoiding the Fc effect on incorrect damage or miskill of immune cells, maximizing the anti-tumor activity of bemosubaizumab and reducing the risk irae。

同时,人性化的设计特征(即,抗体与人体在结构和功能方面产生的抗体非常相似),进一步确保了IgG1亚型抗体对肿瘤的稳定性,并减少患者体内可能的免疫反应[6.7]。

2。“四重奏”与“新”计划相结合,演唱生活的交响曲合并治疗是指同时或交替使用两种或更多药物以实现协同或添加剂的治疗策略,或者减少不良反应。

近年来,随着ES-SCLC研究结果中免疫联合化学疗法的促进,免疫组合化疗已取代化学疗法作为ES-SCLC的一线治疗。尽管如此,ES-SCLC中免疫联合化疗的生存益处仍然非常有限,徘徊在12-15.8个月之间的总体生存率(OS)徘徊在12-15.8个月之间,并且中位无进展生存率(PFS)仍然不超过6个月,这无法满足ES-SCLC患者的紧急需求[8-13]。

先前的临床前研究结果表明,有限的生存益处可能归因于小细胞肺癌的复杂肿瘤微环境,这主要体现在免疫抑制,过度亲密生成和血管形成中[14]。基于此,预计免疫与抗血管生成疗法结合结合标准化疗可能会产生更好的结果。

研究人员探索了一种新的联合疗法,即四种药物组合疗法计划:四种药物,bemosubaizumab,anlotinib,platinum Drugs和Etoposides同时用作SCLC的一线治疗。

从行动机制的角度来看,在“四种药物联合”计划中,每种药物都执行自己的职责,但也共同起作用:

Bemosubaizumab:一种抗PD-L1单克隆抗体,可以阻止PD-L1与PD-1和B7.1的结合,从而激活免疫系统并增强细胞毒性T细胞在肿瘤细胞上的杀伤功能。

Anlotinib:一个小分子多靶性酪氨酸激酶抑制剂,对肿瘤血管生成和肿瘤生长具有广泛的抑制作用;同时,Anlotinib可以调节肿瘤免疫微环境,并通过合并的PD-1/PD-L1抑制剂促进抗肿瘤免疫反应,并通过免疫疗法有协同的协同作用[14.15]。

依托泊苷和卡铂:直接破坏肿瘤细胞DNA并阻止其生长和繁殖的化学疗法药物。

因此,问题是,四毒联合计划会带来令人满意的治疗结果吗?

3。克服困难和“新”突破,研究数据表明,ETER701研究的真实章节给出了积极的答案!这是一项随机,双盲的,安慰剂对照期的III期临床研究,旨在探索bemosubaizumab与Anlotinib和Anlotaib结合的疗效和安全性,并在治疗ES-SCLC治疗中。在2023年,一旦在世界肺癌会议(WCLC)报道的情况下,该研究结果就引起了广泛的关注!

该研究的结果表明,用bemosubaizumab治疗的246例ES-SCLC患者的中位PFS和OS结合了Anlotinib,卡泊粉蛋白和依托泊苷显着高于对照组的ES-SCLC患者,并创造了PFS和OS的新记录!这两组的中位PF为6.9个月,相比4.2个月,两组的中位OS分别为19.3个月和11.9个月!

在关注患者的药物经验的过程中,我们发现与对照组的治疗计划相比,四种药物与四种药物相结合的治疗相关不良事件(TRAE)的发生率没有显着差异。更令人满意的是,在整个治疗过程中没有观察到新的不良反应[16]。这一发现不仅证明了四毒组合治疗方案在不良反应方面更容易控制和宽容,而且还意味着患者在接受此治疗时不必担心额外的风险。这项创新的多药组合计划不仅为患者提供了更全面的治疗选择,而且还使患者在治疗方面更加轻松。

4。基于目前的新选择,期待未来的新章节。 Bemosubaizumab,Anlotinib和化学疗法药物的强烈结合为ES-SCLC患者的长期生存开辟了一条新的途径,并带来了更多的可能性和希望!这种结合四种药物的策略为ES-SCLC的一线治疗提供了新的章节,促进了小细胞肺癌的治疗模式的变化,并在通往抗癌的道路上照亮了数千名肿瘤患者和家人的信标!

小细胞肺癌的医学问题正在逐渐揭示出医学研究和新药物研究与开发的持续探索中的新突破。我们有理由相信,将来会出现更多创新的解决方案,以帮助患者康复。

在这个变化时代,我们鼓励每个患者珍惜当前的生活,仔细地感受到身体的每一个变化,并积极拥抱生活的每一刻。严格遵循医生的指导,以积极的态度面对治疗,一起写自己的生活传奇,并欢迎明天更好!


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