1。简介我的名字叫“癌细胞”。据说“一个人天生有良好的天性。”起初，我也是一个善良的小家伙。后来，我逐渐叛逆，影响了其他细胞，建立了自己的黑暗军队，入侵了健康的组织，并享有无限的权利。这也使我成为公众批评的目标。

多年来，科学家一直致力于开发各种药物以消除我。

最近，另一种新药——第二代碱性抑制剂被批准在AK中进行营销，这对我构成了许多威胁。我又遇到了克星！

图像描述：YIFENG AKE批准报告

2。晚期肺癌患者并不是无助的！作为癌细胞，当我出生时，我与正常细胞没有什么不同。后来，随着外力的干预，我的生长环境悄然改变了：例如，经常提到的ALK融合基因受到不利的生活环境，空气污染等的影响[1.2]，并且发生了ALK融合基因突变，这刺激了我的恶性转化。

这样，经过数年甚至几十年，我们的癌细胞家族继续增长并具有强大的生存能力，就像恶魔觉醒一样，开始与免疫系统作斗争并危害人体的健康。正是由于我们的固执，科学家决心研究创新武器并给我们致命的打击。

以ALK融合基因突变为例。最初，晚期ALK阳性肺癌患者只能选择传统的治疗方法，例如放疗和化学疗法。但是，这些传统疗法对我构成太多威胁，因为它们无法显着改善患者的生存[3]。

目标治疗时代的到来确实使我们感到“震惊” [3]，我们的癌细胞军也遭受了许多冲击。

但是，面对这一挑战，我们根本不是因为有针对性的治疗药物为碱基因融合阳性的患者带来更好的临床益处[3]，但在药物治疗期间，患者仍然遇到一些问题：

马云惹不起马云某些靶向药物的不良反应很大，患者不宽容；

马云惹不起马云阳性ALK基因融合患者脑转移的发生率很高[4-6]，需要更好的脑作用的药物；

马云惹不起马云许多患者期望生存更长，并且渴望在肺癌治疗战役中赢得长期胜利并获得“治愈”；

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这次，经过十多年的精细研究和发展，中国科学家提出了另一种“大动作”，并揭示了第二代碱性抑制剂新药—— Yifeng Ake（R＆D Code TQ-B3139）。在Ake于2024年6月17日由国家药物管理局（NMPA）批准的市场批准[7]，无疑给我们带来了很大的压力！

3。新药被添加到阳性碱中，功效是多个突破。作为困难的癌细胞，我们确实在破坏肺癌患者健康的过程中遇到了许多仇敌。那为什么这次我们再次威胁呢？

从作用机理的角度来看，AK作为小分子ALK/C-MET抑制剂，有选择地抑制ALK和C-MET阳性细胞的生长，并成功抑制了癌细胞的增殖！看来，第二代碱性抑制剂Ever AK确实有两个刷子！

让我们看一下最新的临床数据：最早在2023年8月，在国际知名杂志《Signal Transduction and Targeted Therapy》中列出了AK的主要和关键阶段III研究的结果，其影响因子高达39.3 [8]！

结果表明，与第一代ALK抑制剂相比，在AK一线治疗后，ALK阳性晚期非小细胞肺癌患者的AK（MPFS中值无进展生存期（MPF））长达28.71个月*（vs. 11.96个月，HR=0.42.p0.0001）。

*研究者评估的无中期无进展生存率

28.71个月的无进展生存率（PFS）意味着什么？实际上，PFS是指从随机分组到任何原因引起的第一次肿瘤复发或死亡的时间[9]，即PFS越长，晚期患者中疾病稳定的时间越长。当然，这是一件好事，这意味着长达2。5年的晚期肺癌患者将不需要受到美国癌细胞的干扰，并且能够重返工作岗位并拥抱生活！不仅如此，AKE具有强大的血脑屏障渗透性，可以直接击中我们驻扎在大脑中的巢穴！

我们很狡猾，并且知道大脑是人体的重要器官，因此，一旦转移，我们就喜欢向大脑奔跑。碰巧的是，血脑屏障的存在已成为保护我们的防御线，使许多药物无法进入脑组织发挥作用[4-6]。这也使我们感到自满。但是，Eco AK的外表使我们感到受到威胁。

亚组研究结果表明，与第一代ALK抑制剂相比，在AK的一线治疗后，脑转移酶的患者的客观反应率（CNS-ORR）显着增加到78.95％**（vs. 23.81％），而缓解持续时间（CNS-DOR）显着提高到25.82个月* 4.3岁（vss）。

**独立审查委员会（IRC）评估的颅内缓解率

依靠Aker更高的目标响应率（ORR）和更长的响应持续时间意味着什么？实际上，ORR通常是指肿瘤治疗后达到完全反应（CR）和部分反应（PR）的患者的比例[9]。 CNS-ORR越高，使用该药物后，患者的脑肿瘤越多。缓解持续时间（DOR）通常是指患者第一次到达CR或PR到疾病进展或死亡的时间。 DOR越长，药物可以保持疗效的时间越长。

这些证据表明，在对高级ALK进行一线治疗后，患有高级ALK的患者可以更好地控制我们的愤怒动量并防止恶意扩张。这不仅延迟了疾病的进展，而且还降低了新脑转移的风险！ 4。长期药物保证，以使晚期ALK阳性患者的治疗路径更加顺畅。作为癌细胞，药物的功效是消除我们的重要指标。此外，长期药物的安全也是关键。

研究表明，与AKE相关的大多数不良反应是1 - 2年级，与3级高于3级的血液相关的毒性仅为3％。另外，由不良反应引起的药物停用的发生率为4.58％[8]。这些数据为使用长期用药的患者提供了参考。

5。结论在人体的巨大生态系统中，我们的癌细胞曾经与正常细胞相同，并且还承担了保护人体的责任。但是现在，我们已经成为人类健康的驱逐舰。人类科学家一直在不断发明与我们战斗的新武器，我们一直在不断变化。我相信有一天癌细胞可以长期与癌症患者和平并存！